Компания Endo International Plc заявила, что отзовет свой опиоидный обезболивающий препарат пролонгированного действия Opana ER после заявления FDA США о том, что польза от применения этого препарата не перевешивает риски злоупотребления ими.
Это был первый случай, когда FDA потребовало отзыва опиоида по соображениям общественного здравоохранения.
Акции Endo упали на целых 3%. Продажи Opana ER составили $159 млн в 2016 году, что составляет менее 5% от общего дохода Endo.Препарат Opana ER был одобрен в 2006 году. В 2012 году вышла его обновленная версия, предназначенная для предотвращения злоупотребления им. Консультативная группа пришла к выводу, что, хотя уровень назального злоупотребления снизился, уровень злоупотреблений инъекциями опиоидов повысился. Комиссар FDA Скотт Готлиб заявил, что Управление продолжит «принимать меры регулирования» в тех случаях, когда, по его мнению, риски перевешивают пользу.
По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США, опиоиды стали причиной смерти более 33 тыс. человек в 2015 году. Причем более половины принимали препарат по рецепту врачей, сообщает Reuters.
The post Endo отзывает свой опиоидное обезболивающее пролонгированного действия appeared first on РИА АМИ.